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    口罩出口到美國需要什么認證?

    發布時間:2021-09-13 15:34
    瀏覽:45
    公司基本資料信息
    單價:面議
    供貨總量:未填寫
    所在地:北京
    起訂量:未填寫
    發貨期限:3 天內發貨
    有效期至:長期有效
    產品詳細說明
    自從疫情在全世界爆發后,口罩變成了緊缺的必需品。那么有很多相關的制造廠商會有這樣的疑問,想要將口罩出口到美國需要什么認證?也是如其他類醫療器械相同的認證資質嗎?是一定的??谡植粌H為疫情物資,也是醫療器械的一種,所以想要出口美國首要因素就是要注冊fda認證。我們為此整理了一些信息,希望能為有出口想法的供應商們提供一些幫助。

    一、口罩出口到美國需要什么認證?

    如果是供應商想要售賣口罩,fda的認證是必不可少的。只有獲得了這項認證,才可以進入到美國市場進行售賣活動。如果是想進行公益捐贈口罩,要提前了解,口罩的采購源頭是否已經得到了fda的注冊認證;或者咨詢另一端的接受方是否需要此項認證。

    二、口罩有哪些分類,不同口罩需要的資質也要不同嗎?

    1. 醫用類口罩

    想要出口這一類口罩,需要先進行亞馬遜產品區別分類的審核步驟,此類產品的fda認證是必不可少的;fda的認證是需要每年繳納大概5000美元的費用,包括監督管理局收取的認證注冊費用以及年費。

    2. 普通防護類口罩

    不需要廠商具備fda,但是要進行區別分類的審核才可以進行售賣;除此之外,這類口罩的出口要進行申報,這種申報由物流商渠道的協助即可。

    三、關于口罩的質量有哪些要求?

    基于hhs也就是衛生公共服務部的法規條例,被分為九類的防塵顆??谡忠蒼iosh也就是當地安全衛生研究所來認證,實際具體的認證過程審核,又niosh機構下屬的npptl實驗室機構來進行。

    在不同國家,口罩的等級分類也稍有不同。美國將口罩分為以下等級:N/R/P。此分類是按照口罩本身材質的過濾率來分配的。

    口罩N類只能過濾的顆粒物,是非油性的,例如:粉塵顆粒、酸性霧、漆霧、微生物等等。如果是懸浮微粒是由空氣污染造成,也大多是非油性類的。

    口罩R類只適合顆粒物及非油性顆粒物的過濾,相對作用小于N類,但是這類口罩的過濾顆粒物的使用時間是有限制的,一般不可以超過八個小時以上。

    口罩P類則既可濾出其他顆粒物,又可過濾出顆粒物非油性質。油性顆粒物比如:常見的油煙、油霧等。

    根據過濾效率的不同,又有不同數值的區別,一般在不同的標準的條件下測試,低都不可低于過濾效率為百分之90,百分之95,百分之99.97。

    其實大眾所了解的n95,它并不是某一種產品的名字。只要是達到或超過n95的標準,并且通過實驗檢測的口罩,這一類的口罩產品就可以稱為n95。

    關鍵詞: 口罩 美國 出口 認證
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